O-ring e guarnizioni USP Classe VI
La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) è l’organizzazione non governativa che promuove la salute pubblica stabilendo standard all’avanguardia per garantire la qualità dei farmaci e di altre tecnologie sanitarie.
Mentre questa organizzazione si preoccupa dei settori farmaceutici e biotecnologici, molti produttori di apparecchiature igieniche progetteranno design multiuso che possano essere usati in una gamma di diversi settori industriali.
Gli standard sono pubblicati nella farmacopea statunitense e nel formulario nazionale (USP NF). La conformità con USP Classe VI è spesso richiesta dagli utenti finali. Il test di conformità implica una valutazione degli effetti del materiale, e delle sostanze estraibili, sul tessuto.
Farmacopea degli Stati Uniti USP 26, NF21, 2003 Classe VI
Tre capitoli sono applicabili agli elastomeri, ai materiali plastici e a quelli polimerici.
PPE produce o-ring e altri prodotti di tenuta da un’ampia gamma di 15 elastomeri conformi USP Classe VI:-
- Capitolo 87 (test di reattività biologica in vitro): EPDM, silicone, FKM, FFKM (Perlast®)
- Capitolo 88 (test di reattività biologica in vivo): EPDM, silicone, FKM, FFKM (Perlast®)
- Capitolo 381 (test fisico-chimici - chiusure per iniezioni): EPDM
Sfoglia la gamma completa di materiali in elastomero PPE
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Download dei documenti
| Documento | Descrizione | Capitolo/Temp | Scarica |
|---|---|---|---|
| Certificato | USP Classe VI | 87 / 37C | |
| Certificato | USP Classe VI | 88 / 70C | |
| Certificato | USP Classe VI | 88 / 121C | |
| Brochure | Alimentare, farmaceutico e biologico |