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O-ring e guarnizioni USP Classe VI

La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) è l’organizzazione non governativa che promuove la salute pubblica stabilendo standard all’avanguardia per garantire la qualità dei farmaci e di altre tecnologie sanitarie.

Mentre questa organizzazione si preoccupa dei settori farmaceutici e biotecnologici, molti produttori di apparecchiature igieniche progetteranno design multiuso che possano essere usati in una gamma di diversi settori industriali.

Gli standard sono pubblicati nella farmacopea statunitense e nel formulario nazionale (USP NF). La conformità con USP Classe VI è spesso richiesta dagli utenti finali. Il test di conformità implica una valutazione degli effetti del materiale, e delle sostanze estraibili, sul tessuto.

Farmacopea degli Stati Uniti USP 26, NF21, 2003 Classe VI

Tre capitoli sono applicabili agli elastomeri, ai materiali plastici e a quelli polimerici.  
PPE produce o-ring e altri prodotti di tenuta da un’ampia gamma di 15 elastomeri conformi USP Classe VI:-

  • Capitolo 87 (test di reattività biologica in vitro): EPDM, silicone, FKM, FFKM (Perlast®)
  • Capitolo 88 (test di reattività biologica in vivo): EPDM, silicone, FKM, FFKM (Perlast®)
  • Capitolo 381 (test fisico-chimici - chiusure per iniezioni): EPDM

Sfoglia la gamma completa di materiali in elastomero PPE

 

Come possiamo aiutarti?  Se necessiti di guarnizioni o componenti in gomma USP Classe VI, contattaci per discutere nel dettaglio delle tue esigenze.

Download dei documenti
Documento Descrizione Capitolo/Temp Scarica
Certificato USP Classe VI 87 / 37C Download File
Certificato USP Classe VI 88 / 70C Download File
Certificato USP Classe VI 88 / 121C Download File
Brochure Alimentare, farmaceutico e biologico Download File
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