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Guarnizioni FDA (Food & Drug Administration)

La Food and Drug Administration è l’agenzia federale statunitense responsabile di assicurare che i cibi siano sicuri, sani e rispettino le norme sanitarie, che i farmaci per uso umano e veterinario, i prodotti biologici e i dispositivi medici siano sicuri ed efficaci, che i cosmetici siano sicuri e che i prodotti elettronici che emettono radiazioni siano sicuri.

Nonostante la giurisdizione della FDA sia limitata agli Stati Uniti, le normative FDA vengono comunemente adottate come standard di controllo internazionali. Attraverso i suoi codici di normative federali, la FDA diffonde un elenco dei materiali e degli agenti chimici omologati per il contatto con gli alimenti.

I paragrafi dalla A alla D di FDA CFR 21.177.2600 descrivono le normative relative agli ‘Articoli in gomma destinati all’uso ripetuto’. Questi elencano gli ingredienti, e qualsiasi limite quantitativo che può essere usato in composti in gomma per prodotti stampati destinati all’uso ripetitivo in tutte le fasi di produzione, preparazione e trasporto di cibo.

I paragrafi E ed F di FDA CFR 21.177.2600 specificano anche i limiti dei prodotti estraibili nel caso in cui la tenuta in gomma FDA debba essere usata a contatto con alimenti acquosi o grassi. La normativa specifica i limiti del test di estrazione in acqua e n-esano. È importante notare che, perché un materiale in gomma FDA sia conforme a questi requisiti, questa dichiarazione deve essere supportata da documentazione appropriata come la certificazione FDAdel produttore.

FDA non ‘approva’ prodotti CFR 21.177.2600. Spetta al produttore dei prodotti in gomma FDA finiti dimostrare la conformità emettendo una certificazione FDA. È anche importante notare che sebbene un componente possa essere realizzato in un materiale in gomma FDA adatto al contatto con gli alimenti, ciò non significa che il pezzo sia tecnicamente adatto alla sua applicazione prevista.

Guarnizioni FDA, guarnizioni e componenti in gomma presso PPE

PPE produce o-ring, guarnizioni igieniche e componenti su misura da una gamma di oltre 40 gradi di materiali in gommaconformi FDA:-

  • Classe A-D (alimenti secchi):  EPDM, NBR, silicone, FKM
  • Classe A-E (alimenti acquosi):  EPDM
  • Classe A-F (alimenti grassi):  EPDM, HNBR, silicone, FKM, FFKM (Perlast®), elastomeri metallo-rilevabili (Detectaseal®)

 

Come possiamo aiutarti?  Sei alla ricerca di guarnizioni in gomma e componenti di tenuta conformi FDA? Contattaci per discutere delle tue esigenze di tenuta FDA con i nostri esperti.

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