Produttore farmaceutico globale sceglie le guarnizioni Perlast omologate FDA
Applicazione
GlaxoSmithKline (GSK) è una delle aziende sanitarie e farmaceutiche di ricerca leader mondiali, e produce oltre 50 prodotti in tre unità commerciali: prodotti sterili & liquidi, prodotti topici e Cephs.
Problema
GSK ha effettuato una revisione delle guarnizioni sulle apparecchiature utilizzate su un’unica linea di imballaggio e riempimento di prodotti topici. La revisione ha indicato che, in alcuni casi, la precisione dimensionale delle guarnizioni è migliorabile e che un cambio del tipo di elastomero per meglio adattarsi alla composizione chimica dei prodotti topici e ai processi di pulizia potrebbe anche prolungare i tempi di produzione dell’impianto prima che si renda necessaria la sostituzione di una guarnizione.
Soluzione
PPE ha controllato sistematicamente tutte le guarnizioni e ha consigliato un passaggio a una qualità alternativa di FKM conforme FDA/USP classe VI e l’utilizzo di FFKM Perlast®, un elastomero sviluppato appositamente per applicazioni farmaceutiche.
Risultato
Miglioramenti nella tracciabilità dei particolari e un incremento dei tempi di produzione tra le sostituzioni delle guarnizioni, rispetto a quanto avveniva prima della revisione, con sostituzioni delle guarnizioni più frequenti. Successivamente, sette ulteriori linee di imballaggio e riempimento di prodotti topici sono state aggiornate con le guarnizioni PPE.
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